Guía docente de Control de Calidad en el Laboratorio Clínico (M41/56/1/29)

La utilización de procedimientos contrastados para la garantía de la calidad en el laboratorio clínico permiten al laboratorio clínico asegurar la fiabilidad de sus prestaciones analíticas. Esto es básico e indispensable para que los resultados del laboratorio tengan utilidad clínica en la medicina asistencial y preventiva. Los contenidos del modulo están pensados para mostrar los procedimientos habituales empleados en el laboratorio para el fin descrito, centrándose en el control del proceso (control interno de la calidad y programa de intercomparación)

1. Elegir las especificaciones de calidad utilizando los criterios del Consenso de Estocolmo (1992) y el Acuerdo de Milán (2014).

2. Utilizar el procedimiento de control interno de la calidad a seguir, utilizando las Gráficas Operativas de Westgard y las recomendaciones de Organizaciones de estandarización nacionales o internacionales.

3. Describir la forma de selección, seguimiento y aprovechamiento de los programas de intercomparación (programas de evaluación externa de la calidad y ensayos de aptitud).

4. Describir los puntos críticos en la revisión del control de proceso implantado.

Tema 1. Control interno de la calidad.

Tema 2. Programas de intercomparación; Programa de Supervisión Externa de la Calidad.

Seminarios/Talleres

Presencial

• Ejemplos de desarrollo de control interno de la calidad
• Ejemplos de casos reales que se presentan en el programas de intercomparación.

Actividad on line mediante plataforma educativa

• Práctica individual de cálculo de sesgo mediante datos del control interno de la calidad.
• Práctica individual de cálculo de sesgo mediante datos de programa de intercomparación.
• Práctica individual de uso de las gráficas operativas de Westgard para el control interno de la calidad.
• Práctica individual de lectura crítica de un informe real de un programa de intercomparación.

Prácticas de Campo Práctica

• Simulación de una auditoria de la calidad centrada en el control interno de la calidad y programa de intercomparación

• 1. Clinical and Laboratory Standards Institute (NCCLS). Statistical quality control for quantitative measurements: Principles and definitions: Approved Guideline Third Edition C24-A. Wayne. 2006
• 2. Westgard Quality Corporation. OPSpecs Manual. Operating Specifications for precision, accuracy and Quality Control. Expanded Edition.Ogunquit, Maine. 1996.
• 3. Morancho J. Especificaciones de la Calidad Analítica. Programa de Formación Continuada a Distancia 2010.
• 4. Morancho J. Control de Calidad Interno en procedimientos de medida cuantitativos. Programa de Formación Continuada a Distancia 2012.
• 5. Morancho J. Uso de los datos de los Programas de Intercomparación. Programa de Formación Continuada a Distancia 2016.

• 1. UNE-EN ISO:2014. Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares para la calidad y competencia.
• 2. Cembrowski GS Thoughts on quality-control systems: a Laboratorian's perspective.Clin Chem 1997;43;886-892

• http://www.westgard.com
• http://www.clsi.org
• http://www.eduaefa.es

Para poder ser evaluado el alumno deberá asistir a las horas de la parte presencial.

El instrumento de evaluación es la realización de una serie de tareas mediante una plataforma educativa on line.

Criterios de evaluación:

• 0,25 puntos si el alumno participa en el foro de presentación. (**)
• 0,25 puntos si el alumno contesta a la consulta sobre el significados de términos empleados en calidad.
• 2,5 puntos si se realizan de forma correcta todas las tareas de la parte no presencial.
• 2,5 puntos por el test de evaluación en función de la respuestas corrrectas obtenidas.
• 4,0 puntos si el alumno confecciona un documento con un análisis sencillo de un informe de evaluación de un laboratorio de forma correcta.
• 0,5 puntos si el alumno participa en el foro de comentarios sobre el curso y realiza la encuesta sobre el profesorado y la actividad.

El artículo 19 de la Normativa de Evaluación y Calificación de los Estudiantes de la Universidad de Granada establece que los estudiantes que no hayan superado la asignatura en la convocatoria ordinaria dispondrán de una convocatoria extraordinaria. A ella podrán concurrir todos los estudiantes, con independencia de haber seguido o no un proceso de evaluación continua. De esta forma, el estudiante que no haya realizado la evaluación continua tendrá la posibilidad de obtener el 100% de la calificación mediante la realización de una prueba y/o trabajo.

• Prueba escrita: 60%
• Prueba de prácticas de laboratorio: 40%

El artículo 8 de la Normativa de Evaluación y Calificación de los Estudiantes de la Universidad de Granada establece que podrán acogerse a la evaluación única final, el estudiante que no pueda cumplir con el método de evaluación continua por causas justificadas. Para acogerse a la evaluación única final, el estudiante, en las dos primeras semanas de impartición de la asignatura o en las dos semanas siguientes a su matriculación si ésta se ha producido con posterioridad al inicio de las clases, lo solicitará, a través del procedimiento electrónico, a la Coordinación del Máster, quien dará traslado al profesorado correspondiente, alegando y acreditando las razones que le asisten para no poder seguir el sistema de evaluación continua. La evaluación en tal caso consistirá en: • Prueba escrita: 60% • Prueba de prácticas de laboratorio: 40%

Siguiendo las recomendaciones de la CRUE y del Secretariado de Inclusión y Diversidad de la UGR, los sistemas de adquisición y de evaluación de competencias recogidos en esta guía docente se aplicarán conforme al principio de diseño para todas las personas, facilitando el aprendizaje y la demostración de conocimientos de acuerdo a las necesidades y la diversidad funcional del alumnado.